中天醫療天宓?頸動脈支架臨床研究成功入組
作者:中天醫療發布日期:2023-01-01分類:企業動態瀏覽:1992
2022年12月24日,臨沂市人民醫院神經內科韓紅星教授團隊,術者王賢軍教授,成功應用中天天宓?頸動脈支架,完成首例頸動脈狹窄治療。
2022年12月26日,臨沂市人民醫院神經內科韓紅星教授團隊,術者韓紅星教授,成功應用中天天宓?頸動脈支架,完成首例經橈路徑支架治療。
2022年12月26日,組長單位首都醫科大學宣武醫院焦力群教授團隊,術者焦力群教授,作為中天天宓?頸動脈支架的發明者,完成支架治療。
中天天宓?頸動脈支架臨床試驗研究(NCT05574972)是一項前瞻性、多中心、隨機對照、非劣效設計的臨床試驗,該試驗由中天醫療發起,并由首都醫科大學宣武醫院焦力群教授作為協調研究者牽頭開展。

1. 首例患者入組病例
手術團隊:臨沂人民醫院韓紅星教授及團隊
術者:王賢軍
術前評估
患者男性,54歲,一年前發生腦梗死,復查頸動脈彩超示右側頸動脈起始段狹窄。術前頭頸部CT成像(CTA)示右側頸內動脈狹窄。
手術過程
術中通過右股動脈穿刺,將8F 導引導管頭端置于右側頸總動脈近分叉處,置入保護傘,對狹窄部位進行預擴,依據術中造影結果,患者右側頸動脈有支架置入指征,經保護傘導絲送入天宓?頸動脈支架,將支架釋放于狹窄部位,造影見支架成功置入,殘余狹窄程度:6%。

手術小結
天宓?頸動脈支架成功置入,完全覆蓋病變,貼壁良好,前向血流通暢,顱內血流明顯改善。此例患者頸總動脈和頸內動脈血管直徑差距較大,支架很好地適應了血管直徑的變化。
2. 首例經橈入組病例
手術團隊:臨沂人民醫院韓紅星教授及團隊
術者:韓紅星
術前評估
患者男性,72歲,自訴無明顯誘因出現雙下肢無力,伴跌倒。頸部CTA示右側頸內動脈起始段嚴重狹窄。
手術過程
術中通過右側橈動脈穿刺,將6F 導引導管頭端置于右側頸總動脈遠端,造影證實右側頸內動脈起始重度狹窄。置入保護傘后對狹窄部位進行預擴,經保護傘導絲送入天宓?頸動脈支架系統,并釋放于狹窄部位,支架成功置入,顱內血流明顯改善,對狹窄部位進行后擴張,狹窄明顯改善,前向血流通暢,殘余狹窄:18%。

手術小結
天宓?頸動脈支架成功植入,完全覆蓋病變,貼壁良好。支架可經橈入路,通過6F 導引導管順利釋放。
3. 組長單位首例患者入組病例
手術團隊:首都醫科大學宣武醫院焦力群教授及團隊
術者:焦力群
術前評估
患者男性,66歲,自訴于2月前無誘因出現左側肢體無力,伴頭暈,伴一過性黑朦。頭頸CTA提示右側頸內動脈起始處重度狹窄、左側中度狹窄。
手術過程
術中通過左股動脈穿刺,造影示右側頸動脈起始段重度狹窄,將6F 導引導管頭端置于右側頸總動脈近分叉處,置入保護傘,對狹窄部位進行預擴,送入天宓?頸動脈支架,將支架釋放于狹窄部位,造影見支架已成功植入,殘余狹窄程度:14%。

手術小結
- 經6F導引導管操作,推送和釋放過程順滑,沒有遲滯感覺;
- 頸內動脈遠端有一個小斑塊,借助良好的徑向支撐力,沒有進行預擴張,支架直接成形滿意;
- 支架成形后,將6F導引導管通過支架,進入頸內動脈直接收傘,過程順暢,說明借助6F導管的優勢和支架內的光滑內壁,無需收傘導管的額外操作;
- 頸總動脈與頸內動脈血管直徑差距大,支架很好適應了血管直徑變化。