中天醫(yī)療天宓?頸動(dòng)脈支架臨床研究成功入組
作者:中天醫(yī)療發(fā)布日期:2023-01-01分類:企業(yè)動(dòng)態(tài)瀏覽:1845
2022年12月24日,臨沂市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科韓紅星教授團(tuán)隊(duì),術(shù)者王賢軍教授,成功應(yīng)用中天天宓?頸動(dòng)脈支架,完成首例頸動(dòng)脈狹窄治療。
2022年12月26日,臨沂市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科韓紅星教授團(tuán)隊(duì),術(shù)者韓紅星教授,成功應(yīng)用中天天宓?頸動(dòng)脈支架,完成首例經(jīng)橈路徑支架治療。
2022年12月26日,組長單位首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授團(tuán)隊(duì),術(shù)者焦力群教授,作為中天天宓?頸動(dòng)脈支架的發(fā)明者,完成支架治療。
中天天宓?頸動(dòng)脈支架臨床試驗(yàn)研究(NCT05574972)是一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照、非劣效設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)由中天醫(yī)療發(fā)起,并由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授作為協(xié)調(diào)研究者牽頭開展。

1. 首例患者入組病例
手術(shù)團(tuán)隊(duì):臨沂人民醫(yī)院韓紅星教授及團(tuán)隊(duì)
術(shù)者:王賢軍
術(shù)前評(píng)估
患者男性,54歲,一年前發(fā)生腦梗死,復(fù)查頸動(dòng)脈彩超示右側(cè)頸動(dòng)脈起始段狹窄。術(shù)前頭頸部CT成像(CTA)示右側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈狹窄。
手術(shù)過程
術(shù)中通過右股動(dòng)脈穿刺,將8F 導(dǎo)引導(dǎo)管頭端置于右側(cè)頸總動(dòng)脈近分叉處,置入保護(hù)傘,對(duì)狹窄部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò),依據(jù)術(shù)中造影結(jié)果,患者右側(cè)頸動(dòng)脈有支架置入指征,經(jīng)保護(hù)傘導(dǎo)絲送入天宓?頸動(dòng)脈支架,將支架釋放于狹窄部位,造影見支架成功置入,殘余狹窄程度:6%。

手術(shù)小結(jié)
天宓?頸動(dòng)脈支架成功置入,完全覆蓋病變,貼壁良好,前向血流通暢,顱內(nèi)血流明顯改善。此例患者頸總動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈血管直徑差距較大,支架很好地適應(yīng)了血管直徑的變化。
2. 首例經(jīng)橈入組病例
手術(shù)團(tuán)隊(duì):臨沂人民醫(yī)院韓紅星教授及團(tuán)隊(duì)
術(shù)者:韓紅星
術(shù)前評(píng)估
患者男性,72歲,自訴無明顯誘因出現(xiàn)雙下肢無力,伴跌倒。頸部CTA示右側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈起始段嚴(yán)重狹窄。
手術(shù)過程
術(shù)中通過右側(cè)橈動(dòng)脈穿刺,將6F 導(dǎo)引導(dǎo)管頭端置于右側(cè)頸總動(dòng)脈遠(yuǎn)端,造影證實(shí)右側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈起始重度狹窄。置入保護(hù)傘后對(duì)狹窄部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò),經(jīng)保護(hù)傘導(dǎo)絲送入天宓?頸動(dòng)脈支架系統(tǒng),并釋放于狹窄部位,支架成功置入,顱內(nèi)血流明顯改善,對(duì)狹窄部位進(jìn)行后擴(kuò)張,狹窄明顯改善,前向血流通暢,殘余狹窄:18%。

手術(shù)小結(jié)
天宓?頸動(dòng)脈支架成功植入,完全覆蓋病變,貼壁良好。支架可經(jīng)橈入路,通過6F 導(dǎo)引導(dǎo)管順利釋放。
3. 組長單位首例患者入組病例
手術(shù)團(tuán)隊(duì):首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授及團(tuán)隊(duì)
術(shù)者:焦力群
術(shù)前評(píng)估
患者男性,66歲,自訴于2月前無誘因出現(xiàn)左側(cè)肢體無力,伴頭暈,伴一過性黑朦。頭頸CTA提示右側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈起始處重度狹窄、左側(cè)中度狹窄。
手術(shù)過程
術(shù)中通過左股動(dòng)脈穿刺,造影示右側(cè)頸動(dòng)脈起始段重度狹窄,將6F 導(dǎo)引導(dǎo)管頭端置于右側(cè)頸總動(dòng)脈近分叉處,置入保護(hù)傘,對(duì)狹窄部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò),送入天宓?頸動(dòng)脈支架,將支架釋放于狹窄部位,造影見支架已成功植入,殘余狹窄程度:14%。

手術(shù)小結(jié)
- 經(jīng)6F導(dǎo)引導(dǎo)管操作,推送和釋放過程順滑,沒有遲滯感覺;
- 頸內(nèi)動(dòng)脈遠(yuǎn)端有一個(gè)小斑塊,借助良好的徑向支撐力,沒有進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張,支架直接成形滿意;
- 支架成形后,將6F導(dǎo)引導(dǎo)管通過支架,進(jìn)入頸內(nèi)動(dòng)脈直接收傘,過程順暢,說明借助6F導(dǎo)管的優(yōu)勢(shì)和支架內(nèi)的光滑內(nèi)壁,無需收傘導(dǎo)管的額外操作;
- 頸總動(dòng)脈與頸內(nèi)動(dòng)脈血管直徑差距大,支架很好適應(yīng)了血管直徑變化。