各位同道好，我很早就接觸到中天的產品，從中天天巡?遠端通路導管、抽吸導管到現(xiàn)在取栓支架，中天的抽吸導管給我印象最深刻的是到位率非常高，我會經常使用SNAKE技術直接到位大腦中或者大腦前動脈去抽吸。
中天醫(yī)療這家企業(yè)的特點是充滿著夢想和創(chuàng)新精神，那么除了中間導管以外，還有這款自主研發(fā)創(chuàng)新的產品-中天天弋?取栓器。這款支架也開展過以劉主任牽頭發(fā)起的多中心臨床試驗，最終獲得了一個非常好的結果。那么下面我們拆解一下這款取栓支架從早期設計到臨床應用一路以來的歷程。

一款取栓支架想要做好，我們究竟要從哪些方面去考慮和抓住這些核心要素？我們知道一代的取栓支架Meric，是一種屬于線圈的設計，但這種設計最終是獲得了幾個陰性結果的臨床試驗。

第二代與第一代的不同的是，通過自膨設計，以切割血栓達到與血栓的嵌合最后拉出體外，也是我們現(xiàn)在主流使用的取栓支架采用的設計原理。

第三代取栓支架是復合設計，包括我們臨床上使用的Embotrap、pREset、ERIC、3D、Aperio等。它與第二代的不同是更強調對血栓的抓捕，嵌合，同時防止血栓的逃逸。那么其實三代是否一定比二代好，現(xiàn)在其實沒有明確的數(shù)據(jù)來支持。

中天天弋?取栓器正是抓住了二代和三代的核心。

第一點是支架自膨可以充分地與血栓嵌合。

第二點是支架回拉自旋轉，支架與血栓會更充分地進行嵌合纏繞。

這兩點是當初設計的一個初衷。

下面這個短片會全面介紹中天天弋?取栓器的一些特點：

我們可以看到頭端兩個和近端一個顯影點，整體支架是大網孔設計，支架通過兩根顯影絲達到完全顯影的狀態(tài)。整個支架屬于非對稱雙波型網格結構，可以實現(xiàn)支架回拉自旋轉。

可以看到支架的尺寸，它有30mm/40mm長度可選，40mm尺寸在面臨大負荷量血栓和需要提高抓捕效率的情況下，會是一個比較好的優(yōu)勢。

這是支架與血栓接觸的一個過程。我們在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)“顯影絲”在術中是非常清晰的；支架整體徑向支撐力還是比較強，這個在體外會有一個很好的感受；在回拉的過程中，自旋轉設計可以讓它跟血栓嵌合的更加牢固，而如果不是這種設計，在大負荷量血栓取栓情況下，近端的血栓可能導致遠端血栓斷裂掉落。

評價一個取栓支架的效能，我們主要看三個方面：

• 1. 支架與血管壁的交互作用；
• 2. 支架血栓交互作用能力；
• 3. 各自獨特物理設計。

我們看血栓常是被切割鑲嵌于常規(guī)支架的表面。我們使用中天天弋?取栓器過程中發(fā)現(xiàn)，它的取栓過程與它自旋轉還是有關系的。右下角是我最早做的一個病例，發(fā)現(xiàn)支架與血栓纏繞卡抱于支架小梁及內部，說明支架血栓抓捕能力更強，這帶來的好處是降低血栓的逃逸率。

這得益于采用獨特的全新螺旋排列方式、非對稱雙波形網格結構，實現(xiàn)支架回拉行程中的自旋轉設計。

支架的這種創(chuàng)新設計實現(xiàn)了三大突破：

• 1. 更強大的血栓抓取能力；
• 2. 更穩(wěn)定的過彎；
• 3. 更少的內皮損傷。

同時，帶來了三大操作上的升級：

• 1. 更好的顯影能力；
• 2. 更便捷的輸送匹配性；
• 3. 更好的器械兼容性，可以實現(xiàn)Basisi術式。

那么這種設計在臨床上是怎么一個表現(xiàn)呢？

這個是中天天弋?取栓器臨床試驗是一個前瞻性、多中心、分層隨機、盲法、非劣效、平行對照的試驗。主要有效性終點是術后靶血管成功再通率（mTICI分級達到2b/3級），對于多中心來講，這個終點是沒辦法造假的，那么可以更客觀地反映這款支架的性能。

這是基線人口數(shù)據(jù)，兩組基線數(shù)據(jù)都是基本一致的。

血管再通成功率與對照組沒有統(tǒng)計學差異。

這是術后的mTICI影像學分級。

一把再通率兩者沒有統(tǒng)計學差異。

再通時間兩者沒有統(tǒng)計學差異。

術后24hNIHSS評分兩者有統(tǒng)計學差異。

90天良好預后率中天天弋?取栓器比對照組結果顯著更好。

顯影性也比對照組要好。

術后90天內全因死亡比對照組結果要好。

安全性兩者沒有統(tǒng)計學差異。

從結果摘要里面可以看出，術后靶血管成功再通率兩者沒有統(tǒng)計學差異，90d良好預后率和全因死亡率，中天天弋?取栓器表現(xiàn)更優(yōu)。

所以從整體上來說，臨床試驗數(shù)據(jù)表明，通過創(chuàng)新性設計，中天天弋?取栓器在有效性和安全性上均有優(yōu)秀表現(xiàn)，實現(xiàn)了機械取栓產品的取栓效果和安全性提升，具有顯著的臨床應用意義。

病例一

那么從病例里面可以更好的體驗這款取栓支架的特性。這是一個大腦中動脈M1遠端的閉塞屬于大腦中分叉的一個閉塞。

我們可以看到這個取栓支架顯影性非常好。

對于這樣一個病變，我們使用一個天弋? 4*30mm取栓器進行取栓。

一把即開通閉塞血管，達到mTICI3級血流再通。

病例二

第二個病例是一個大負荷量且房顫的病人。

右側頸內動脈是閉塞的，面對這種病例，微導管和微導絲朝遠端超選的時候，就會很頭痛，因為我們看到這個海綿竇段是非常迂曲的，是一個S型的走形。在這種情況下進行取栓，很容易出現(xiàn)血栓的逃逸。

微導管在到達遠端后，造影發(fā)現(xiàn)M2處也有血栓存在。我們將支架從遠端到近端釋放打開后，在海綿竇的前膝到后膝，都存在大負荷量的血栓。那么對于大負荷量的血栓，使用支架取栓，效果到底怎么樣？

天弋? 6*40mm取栓器到位釋放打開，顯影性非常好，而且相比其他尺寸，對大負荷量血栓是有優(yōu)勢的。

對于大負荷量血栓一把開通概率較低，如果使用常規(guī)支架去取栓的話，因為支架遠端有血栓，那么近端血栓會因此被刮除掉，而天弋?取栓器從近端到遠端都是纏繞血栓，而沒有被近端血栓刮除掉。而為什么在如此迂曲的血管中還能這么好的抓栓，這跟支架本身回拉自旋轉設計使得血栓與支架纏繞更強更緊密有關。

隨后第二次進行取栓操作，可以看到大腦中和頸內動脈血栓進一步減容了。

而當對遠端M2進行處理的時候，我們換用了一個4*30mm的支架，也是有一個很好的顯影性。

對于一個大負荷量血栓的閉塞，最后獲得了一個mTICI3級的血流再通，還是比較難的。這是由于中天天弋?取栓器較長的尺寸加上自旋轉的設計，使得血栓抓捕能力更強，最終獲得了一個很好的再通。

從抓捕的血栓效果來看，血栓是一個旋轉的形態(tài)，這也跟支架自旋轉設計有關。血栓與支架嵌合較緊，如果用手去取下支架上的血栓也比較難以取下，需要把血栓碾碎后取下，這說明支架與血栓粘結非常緊密，臨床上表現(xiàn)優(yōu)異。

總結一下天戈取栓支架的特點：

• 1. 天弋?取栓器設計緊抓核心要素；
• 2. 天弋?取栓器采用回拉自旋轉原理，提高抓捕性能、降低血栓逃逸率；
• 3. 試驗數(shù)據(jù)顯示天弋?取栓器取栓效率較高，高的PFE和良好的臨床預后；
• 4. 臨床實戰(zhàn)中顯示天弋?取栓器表現(xiàn)出色，能夠很好處理大負荷血栓，具有較高的3級再通率。