各位同道好，我很早就接觸到中天的產(chǎn)品，從中天天巡?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、抽吸導(dǎo)管到現(xiàn)在取栓支架，中天的抽吸導(dǎo)管給我印象最深刻的是到位率非常高，我會經(jīng)常使用SNAKE技術(shù)直接到位大腦中或者大腦前動脈去抽吸。
中天醫(yī)療這家企業(yè)的特點(diǎn)是充滿著夢想和創(chuàng)新精神，那么除了中間導(dǎo)管以外，還有這款自主研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品-中天天弋?取栓器。這款支架也開展過以劉主任牽頭發(fā)起的多中心臨床試驗(yàn)，最終獲得了一個(gè)非常好的結(jié)果。那么下面我們拆解一下這款取栓支架從早期設(shè)計(jì)到臨床應(yīng)用一路以來的歷程。

一款取栓支架想要做好，我們究竟要從哪些方面去考慮和抓住這些核心要素？我們知道一代的取栓支架Meric，是一種屬于線圈的設(shè)計(jì)，但這種設(shè)計(jì)最終是獲得了幾個(gè)陰性結(jié)果的臨床試驗(yàn)。

第二代與第一代的不同的是，通過自膨設(shè)計(jì)，以切割血栓達(dá)到與血栓的嵌合最后拉出體外，也是我們現(xiàn)在主流使用的取栓支架采用的設(shè)計(jì)原理。

第三代取栓支架是復(fù)合設(shè)計(jì)，包括我們臨床上使用的Embotrap、pREset、ERIC、3D、Aperio等。它與第二代的不同是更強(qiáng)調(diào)對血栓的抓捕，嵌合，同時(shí)防止血栓的逃逸。那么其實(shí)三代是否一定比二代好，現(xiàn)在其實(shí)沒有明確的數(shù)據(jù)來支持。

中天天弋?取栓器正是抓住了二代和三代的核心。

第一點(diǎn)是支架自膨可以充分地與血栓嵌合。

第二點(diǎn)是支架回拉自旋轉(zhuǎn)，支架與血栓會更充分地進(jìn)行嵌合纏繞。

這兩點(diǎn)是當(dāng)初設(shè)計(jì)的一個(gè)初衷。

下面這個(gè)短片會全面介紹中天天弋?取栓器的一些特點(diǎn)：

我們可以看到頭端兩個(gè)和近端一個(gè)顯影點(diǎn)，整體支架是大網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，支架通過兩根顯影絲達(dá)到完全顯影的狀態(tài)。整個(gè)支架屬于非對稱雙波型網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，可以實(shí)現(xiàn)支架回拉自旋轉(zhuǎn)。

可以看到支架的尺寸，它有30mm/40mm長度可選，40mm尺寸在面臨大負(fù)荷量血栓和需要提高抓捕效率的情況下，會是一個(gè)比較好的優(yōu)勢。

這是支架與血栓接觸的一個(gè)過程。我們在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)“顯影絲”在術(shù)中是非常清晰的；支架整體徑向支撐力還是比較強(qiáng)，這個(gè)在體外會有一個(gè)很好的感受；在回拉的過程中，自旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)可以讓它跟血栓嵌合的更加牢固，而如果不是這種設(shè)計(jì)，在大負(fù)荷量血栓取栓情況下，近端的血栓可能導(dǎo)致遠(yuǎn)端血栓斷裂掉落。

評價(jià)一個(gè)取栓支架的效能，我們主要看三個(gè)方面：

• 1. 支架與血管壁的交互作用；
• 2. 支架血栓交互作用能力；
• 3. 各自獨(dú)特物理設(shè)計(jì)。

我們看血栓常是被切割鑲嵌于常規(guī)支架的表面。我們使用中天天弋?取栓器過程中發(fā)現(xiàn)，它的取栓過程與它自旋轉(zhuǎn)還是有關(guān)系的。右下角是我最早做的一個(gè)病例，發(fā)現(xiàn)支架與血栓纏繞卡抱于支架小梁及內(nèi)部，說明支架血栓抓捕能力更強(qiáng)，這帶來的好處是降低血栓的逃逸率。

這得益于采用獨(dú)特的全新螺旋排列方式、非對稱雙波形網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)支架回拉行程中的自旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)。

支架的這種創(chuàng)新設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了三大突破：

• 1. 更強(qiáng)大的血栓抓取能力；
• 2. 更穩(wěn)定的過彎；
• 3. 更少的內(nèi)皮損傷。

同時(shí)，帶來了三大操作上的升級：

• 1. 更好的顯影能力；
• 2. 更便捷的輸送匹配性；
• 3. 更好的器械兼容性，可以實(shí)現(xiàn)Basisi術(shù)式。

那么這種設(shè)計(jì)在臨床上是怎么一個(gè)表現(xiàn)呢？

這個(gè)是中天天弋?取栓器臨床試驗(yàn)是一個(gè)前瞻性、多中心、分層隨機(jī)、盲法、非劣效、平行對照的試驗(yàn)。主要有效性終點(diǎn)是術(shù)后靶血管成功再通率（mTICI分級達(dá)到2b/3級），對于多中心來講，這個(gè)終點(diǎn)是沒辦法造假的，那么可以更客觀地反映這款支架的性能。

這是基線人口數(shù)據(jù)，兩組基線數(shù)據(jù)都是基本一致的。

血管再通成功率與對照組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

這是術(shù)后的mTICI影像學(xué)分級。

一把再通率兩者沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

再通時(shí)間兩者沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

術(shù)后24hNIHSS評分兩者有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

90天良好預(yù)后率中天天弋?取栓器比對照組結(jié)果顯著更好。

顯影性也比對照組要好。

術(shù)后90天內(nèi)全因死亡比對照組結(jié)果要好。

安全性兩者沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

從結(jié)果摘要里面可以看出，術(shù)后靶血管成功再通率兩者沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，90d良好預(yù)后率和全因死亡率，中天天弋?取栓器表現(xiàn)更優(yōu)。

所以從整體上來說，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，通過創(chuàng)新性設(shè)計(jì)，中天天弋?取栓器在有效性和安全性上均有優(yōu)秀表現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了機(jī)械取栓產(chǎn)品的取栓效果和安全性提升，具有顯著的臨床應(yīng)用意義。

病例一

那么從病例里面可以更好的體驗(yàn)這款取栓支架的特性。這是一個(gè)大腦中動脈M1遠(yuǎn)端的閉塞屬于大腦中分叉的一個(gè)閉塞。

我們可以看到這個(gè)取栓支架顯影性非常好。

對于這樣一個(gè)病變，我們使用一個(gè)天弋? 4*30mm取栓器進(jìn)行取栓。

一把即開通閉塞血管，達(dá)到mTICI3級血流再通。

病例二

第二個(gè)病例是一個(gè)大負(fù)荷量且房顫的病人。

右側(cè)頸內(nèi)動脈是閉塞的，面對這種病例，微導(dǎo)管和微導(dǎo)絲朝遠(yuǎn)端超選的時(shí)候，就會很頭痛，因?yàn)槲覀兛吹竭@個(gè)海綿竇段是非常迂曲的，是一個(gè)S型的走形。在這種情況下進(jìn)行取栓，很容易出現(xiàn)血栓的逃逸。

微導(dǎo)管在到達(dá)遠(yuǎn)端后，造影發(fā)現(xiàn)M2處也有血栓存在。我們將支架從遠(yuǎn)端到近端釋放打開后，在海綿竇的前膝到后膝，都存在大負(fù)荷量的血栓。那么對于大負(fù)荷量的血栓，使用支架取栓，效果到底怎么樣？

天弋? 6*40mm取栓器到位釋放打開，顯影性非常好，而且相比其他尺寸，對大負(fù)荷量血栓是有優(yōu)勢的。

對于大負(fù)荷量血栓一把開通概率較低，如果使用常規(guī)支架去取栓的話，因?yàn)橹Ъ苓h(yuǎn)端有血栓，那么近端血栓會因此被刮除掉，而天弋?取栓器從近端到遠(yuǎn)端都是纏繞血栓，而沒有被近端血栓刮除掉。而為什么在如此迂曲的血管中還能這么好的抓栓，這跟支架本身回拉自旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)使得血栓與支架纏繞更強(qiáng)更緊密有關(guān)。

隨后第二次進(jìn)行取栓操作，可以看到大腦中和頸內(nèi)動脈血栓進(jìn)一步減容了。

而當(dāng)對遠(yuǎn)端M2進(jìn)行處理的時(shí)候，我們換用了一個(gè)4*30mm的支架，也是有一個(gè)很好的顯影性。

對于一個(gè)大負(fù)荷量血栓的閉塞，最后獲得了一個(gè)mTICI3級的血流再通，還是比較難的。這是由于中天天弋?取栓器較長的尺寸加上自旋轉(zhuǎn)的設(shè)計(jì)，使得血栓抓捕能力更強(qiáng)，最終獲得了一個(gè)很好的再通。

從抓捕的血栓效果來看，血栓是一個(gè)旋轉(zhuǎn)的形態(tài)，這也跟支架自旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)有關(guān)。血栓與支架嵌合較緊，如果用手去取下支架上的血栓也比較難以取下，需要把血栓碾碎后取下，這說明支架與血栓粘結(jié)非常緊密，臨床上表現(xiàn)優(yōu)異。

總結(jié)一下天戈取栓支架的特點(diǎn)：

• 1. 天弋?取栓器設(shè)計(jì)緊抓核心要素；
• 2. 天弋?取栓器采用回拉自旋轉(zhuǎn)原理，提高抓捕性能、降低血栓逃逸率；
• 3. 試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示天弋?取栓器取栓效率較高，高的PFE和良好的臨床預(yù)后；
• 4. 臨床實(shí)戰(zhàn)中顯示天弋?取栓器表現(xiàn)出色，能夠很好處理大負(fù)荷血栓，具有較高的3級再通率。